Инструкция по применению Терафлекс Хондрокрем Форте
Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Терафлекс® Хондрокрем Форте
Регистрационный номер:
РК-ЛС-5№020295, от 24.12.2018 г. до 24.12.2023 г.
Торговое название:
Терафлекс® Хондрокрем Форте
Международное непатентованное или группировочное название:
Мелоксикам + Хондроитина сульфат.
Лекарственная форма:
Крем для наружного применения.
Состав:
Действующие вещества: хондроитина сульфат натрия – 50 мг, мелоксикам – 10 мг.
Вспомогательные вещества: диметилсульфоксид – 100 мг, пропиленгликоль – 100 мг, макрогола цетостеарат – 12 мг, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %] – 42 мг, парафин жидкий – 100 мг, вазелин – 80 мг, имидомочевина – 3 мг, натрия дисульфит – 0,5 мг, вода до 1,00 г.
Описание:
Крем от светло-желтого с зеленоватым оттенком до желтого с зеленоватым оттенком цвета с запахом диметилсульфоксида.
Фармакотерапевтическая группа:
Регенерации тканей стимулятор + нестероидный противовоспалительный препарат.
Код АТХ: M02AХ10
Фармакологические свойства:
Препарат Терафлекс® Хондрокрем Форте обладает комбинированным действием: замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза, оказывает обезболивающее действие, способствует увеличению объема движения суставов (в области нанесения крема), обладает противовоспалительным действием, уменьшает припухлость суставов.
Благодаря оптимальному сочетанию компонентов крема отмечается взаимное усиление их обезболивающего и противовоспалительного эффектов. Хондроитина сульфат – высокомолекулярный мукополисахарид, который является естественным компонентом хрящевой ткани. Хондроитина сульфат улучшает фосфорно-кальциевый обмен в хрящевой ткани, ингибирует ферменты, вызывающие поражение хрящевой ткани, тормозит процессы дегенерации (разрушения) хрящевой ткани, стимулирует синтез гликозаминогликанов, способствует регенерации (восстановлению) хрящевых поверхностей суставов, ускоряет процессы их репарации, препятствует коллапсу соединительной ткани. Это приводит к уменьшению болезненности и увеличению подвижности пораженных суставов. Мелоксикам – нестероидное противовоспалительное средство, обладает противовоспалительным, анальгетическим действием. Мелоксикам избирательно ингибирует циклооксигеназу 2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает в очаге воспаления количество простагландинов (медиаторов боли и воспаления). Мелоксикам является хондронейтральным препаратом, не оказывает негативного влияния на хрящевую ткань, не влияет на синтез протеогликана хондроцитами суставного хряща.
Показания к применению
В составе комплексной терапии дегенеративно- дистрофических заболеваний опорно-двигательного аппарата:
- Остеоартроз
- Остеохондроз позвоночника
- Иных заболеваний суставов, сопровождающихся болевым синдромом
Противопоказания
Противопоказан детям до 12 лет, во время беременности и в период лактации.
Перед применением внимательно ознакомьтесь с инструкцией по медицинскому применению. Самолечение может быть вредным для вашего здоровья.
С осторожностью
При нарушении функции почек и печени, при выраженной патологии желудочно-кишечного тракта (язвенная болезнь в фазе обострения), при выраженной патологии системы крови, пожилой возраст.
Беременность и лактация
Применение препарата противопоказано в период беременности и лактации.
Способ применения и дозы
Наружно. Слегка втирают полоску крема длиной от 1 до 5 см, кратность применения – 2-3 раза в сутки. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. После нанесения препарата руки необходимо тщательно вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции со стороны кожи (зуд, покраснение, кожная сыпь). При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение крема и обратиться к врачу.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Случаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами не описаны.
Особые указания
Препарат следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки.
Следует проконсультироваться с врачом перед совместным применением препарата Терафлекс® Хондрокрем Форте с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также при необходимости использования препарата более 2-х недель.
Влияние на способность к управлению механизмами и другими транспортными средствами
Препарат не вызывает седативного эффекта, психомоторных нарушений и не влияет на способность пациента заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психических и двигательных реакций.
Форма выпуска
Крем для наружного применения, 1 % + 5 %. По 10, 20, 25, 30, 50 или 100 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению лекарственного препарата помещают в пачку из картона.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Производитель
Владелец регистрационного удостоверения
АО «БАЙЕР», Россия
АО «Нижфарм», Россия
603950, г. Нижний Новгород, ул. Салганская, д. 7
Организация, принимающая претензии потребителей: АО «БАЙЕР», Россия
В случае получения Вами информации по безопасности (например побочном явлении) или жалобе на качество продукции компании, пожалуйста обратитесь в локальный фармаконадзор не позднее 24 часов от времени получения такого сообщения по адресу pv.centralasia@bayer.com или по телефону +7 701 715 78 46
Данная версия инструкции действует с 05.04.2017.
1. Не имеет аналогов по составу по данным базы ГРЛС от 27.07.2018г.
2. По данным аудита АО «ДСМ групп» (январь - июль 2019), препарат Терафлекс® содержит совокупно глюкозамин и хондроитин в самой большой дозировке при курсовом приеме среди торговых наименований, в которых глюкозамин и хондроитин являются основными действующими веществами. 187 /исх.
3. Plaper, P.G., Scheinberg, M., Ecclissato, C., Oliveira, M. & Amazonas, R. Double-blind, randomized, double-dummy clinical trial comparing the efficacy of ketorolac trometamol and naproxen foe acute low back pain. DDDT 1987 (2016) doi:10.2147/DDDT.S97756.
4. Krebs EE Effect of Opioid vs Nonopioid Medications on Pain-Related Function in Patients With Chronic Back Pain or Hip or Knee Osteoarthritis Pain: The SPACE Randomized Clinical Trial. JAMA. 2018 Marr 6;319(9):872-882