Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Терафлекс®  (Листок-вкладыш) 

Торговое наименование:

Терафлекс®

Международное непатентованное название:

Нет

Лекарственная форма, дозировка:

Капсулы

Фармакотерапевтическая группа

Прочие препараты для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата. 
Код АТХ М09АХ 

Показания к применению

• Остеоартроз
• Остеопороз
• Плечелопаточный периартрит
• Остеохондроз, дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника
• Спондилез
• Хондромаляция надколенника
• Переломы (для ускорения образования костной мозоли)

Рекомендуется детям старше 12 лет, взрослым, лицам пожилого возраста в составе комплексного лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата, посттравматических и других состояний, сопровождающихся дегенеративно-дистрофическими изменениями тканей суставного хряща. 

Перечень сведений, необходимых до начала применения 

Противопоказания 

• Повышенная индивидуальная чувствительность к любому из компонентов препарата (аллергические реакции)
• Фенилкетонурия
• Беременность, период лактации
• Детский возраст до 12 лет 

Необходимые меры предосторожности при применении 

Не следует превышать рекомендованную суточную дозу.
При сахарном диабете рекомендуется периодически контролировать уровень глюкозы в крови, особенно в начале лечения.
Прием глюкозамина при бронхиальной астме может приводить к усилению симптомов. 
Описано обострение симптомов астмы при приеме глюкозамина. 
В очень редких случаях у пациентов с сердечной и/или почечной недостаточности регистрировались отеки и\или задержка жидкости, что может быть связано с осмотическим эффектом хондроитин сульфата. 
Использовать с осторожностью при повышенной чувствительности к морепродуктам. 

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами 

Препарат улучшает усвоение тетрациклинов и уменьшает действие пенициллинов и хлорамфеникола. 
Терафлекс® усиливает действия антиагрегантов, фибринолитиков, а также кумариновых антикоагулянтов (например, варфарина), что при одновременном приеме с этими препаратами может изменять показатели коагулограммы (МНО) и повышать риск кровотечений. 
На фоне приема Терафлекса® снижается потребность в нестероидных противовоспалительных средствах. 

Специальные предупреждения 
Во время беременности или лактации 

Беременность. Препарат не применять во время беременности из-за отсутствия клинических данных об эффективности и безопасности у беременных женщин. 
Лактация. Терафлекс® не применять во время лактации из-за отсутствия информации об экскреции препарата с материнским молоком и безопасности для ребенка на грудном вскармливании. 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 
Не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению 

Режим дозирования  

Взрослым и детям старше 12 лет первые три недели назначают по 1 капсуле 3 раза в сутки после еды; 
в последующие дни – по 1 капсуле 2 раза в сутки.  

Метод и путь введения  

Для приема внутрь. 

Длительность лечения  

Минимальный курс приема составляет 2 месяца. Курсы лечения повторяют с интервалами в 3 месяца или по согласованию с врачом. 

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки  

До настоящего времени случаи передозировки не описаны. При передозировке возможно усиление побочных эффектов.  
Лечение: промывание желудка и проведение симптоматической терапии. 

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости) 

Имеющиеся данные показывают, что глюкозамин и хондроитин сульфат в обычно принимаемом диапазоне доз (1500 мг/сут и 1200 мг/сут, соответственно) хорошо переносится пациентами. 
Перечисленные нежелательные лекарственные реакции основаны на спонтанных сообщениях, поэтому их классификация в соответствии с категориями частоты СММНО III неприменима. 
Тошнота, рвота, боль в желудке, вздутие кишечника, диарея или запор, аллергические реакции, головокружение, головная боль, сонливость. 
Сообщения в литературе о других неблагоприятных реакциях  
Есть сообщения об экстрасистолах и облысении при применении 1200 мг хондроитин сульфата, но они чрезвычайно редки

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов  
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения 

Состав лекарственного препарата 
Одна капсула содержит  
активные вещества - D-глюкозамина гидрохлорид 500 мг, хондроитин сульфат натрия 400 мг;
вспомогательные вещества – желатин, кислота стеариновая, магния стеарат, марганца сульфат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса 
Прозрачные, твердые, желатиновые капсулы размером № 00, заполненные порошком белого с незначительными оттенками или светло-бежевого цвета с кристаллическими частицами. 

Форма выпуска и упаковка 
По 30, 60, 120 капсул во флаконе из полиэтилена высокой плотности с завинчивающейся крышкой из белого полипропилена.  
По 200 капсул помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности с цветной завинчивающейся крышкой из полипропилена с накладкой из термопластичного эластомера с логотипом компании. 
Горлышко флакона опечатывают фирменной мембраной из комбинированного материала: фольга алюминиевая/бумага, ламинированная полиэтиленом, поверх крышки - защитной пленкой из прозрачного полиэтилена.  
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения 

3 года. Не применять по истечении срока годности. 

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25 °С. 
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта. 

Сведения о производителе

Контракт Фармакал Корпорейшн,  
135 Адамс Авеню, Xoпoг, Нью-Йорк 11788, США 
тел: +1 631 231 4610 
факс: +1 631 231 4156 
e-mail: info@cpc.com 

Держатель регистрационного удостоверения 

Байер Консьюмер Кэр АГ,  
Петер Мериан Штрассе, 84, 4052 Базель, Швейцария 
тел. +41 58 272 7542 
факс: +41 58 272 7173 
e-mail: www.basel.bayer.com 

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

ТОО «Байер КАЗ»  
Ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301 
050057 Алматы, Республика Казахстан  
Тел.: + 7 (727) 258 8040 
www.bayer.ru